體外診斷試劑IVD注冊

 宗古在體外診斷試劑注冊過程中承接以下服務(wù)：

 臨床部：臨床方案技術(shù)服務(wù)
 ? 臨床數(shù)據(jù)整理及統(tǒng)計報告
 ? 臨床監(jiān)察服務(wù)
 注冊部：標(biāo)準(zhǔn)編制
 ? 法規(guī)培訓(xùn)、質(zhì)量制度文件的編制
 ? 生產(chǎn)許可證辦理
 ? 產(chǎn)品檢測代理
 ? 體系考核指導(dǎo)
 ? 注冊文件收集和預(yù)審
 ? 注冊受理
 ? 注冊技術(shù)審評過程跟蹤
 ? 注冊行政審批跟蹤及注冊證書領(lǐng)取