為什么這些癌癥患者要去美國(guó)?今天,壹讀君看到一則令人傷感的新聞,剛過(guò)完50周歲生日的前央視著名
中國(guó)臨床試驗(yàn)SAE匯報(bào)大變革關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn)期間安全性數(shù)據(jù)快速報(bào)告的標(biāo)準(zhǔn)和程序》的
器械與藥物臨床試驗(yàn)相比,兩者有何器械的臨床試驗(yàn)和藥品一樣,需要遵循ICH-GCP以及各種臨床試驗(yàn)相關(guān)
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理相關(guān)問(wèn)對(duì)于在兩個(gè)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn),若其臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案病例數(shù)計(jì)算很多朋友經(jīng)常來(lái)問(wèn),我這個(gè)試驗(yàn)產(chǎn)品準(zhǔn)備開(kāi)展臨床試驗(yàn),做多少例受試者
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)23條解釋臨床試驗(yàn)用對(duì)照品的如何選擇?境內(nèi)已上市、最好除了生產(chǎn)廠(chǎng)家不一致
北京宗古技術(shù)服務(wù)有限公司 (ZGMRC)是一家從事醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)及醫(yī)療器械注冊(cè)的專(zhuān)業(yè)公司,公司服務(wù)專(zhuān)注于體外診斷試劑、醫(yī)療器械注冊(cè)、臨床試驗(yàn)、GMP認(rèn)證咨詢(xún)及藥物臨床試驗(yàn)與注冊(cè),提供醫(yī)藥產(chǎn)品上市整體解決方案。公司擁有長(zhǎng)期從事醫(yī)療器械注冊(cè)及藥物注冊(cè)、具有多年醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)豐富經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生和生物統(tǒng)計(jì)師等共同組成技術(shù)服務(wù)的專(zhuān)家團(tuán)隊(duì),長(zhǎng)期致力于藥品及醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)內(nèi)外藥品及醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)、行業(yè)政策研究。
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