藥品CFDA注冊

宗古提供藥品注冊代理服務，主要包含以下內(nèi)容

1.風險評估和政策法規(guī)支持；

2.指導客戶準備注冊資料；

3.審閱客戶提供注冊文件，按照法規(guī)、審評要求等提出修訂意見；

4.翻譯并撰寫進口藥品全套申報資料；

5.如需臨床試驗，我方可代理在中國開展的臨床試驗；

6.匯總申報資料，遞交注冊申請；

7.跟蹤審評進度，協(xié)調(diào)解決審評過程中各種問題，直至取得批件。