醫(yī)療器械臨床試驗

北京宗古技術(shù)服務(wù)有限公司是專業(yè)的醫(yī)療器械臨床研究代理公司，公司在醫(yī)療器械臨床方面有豐富的成功經(jīng)驗，您把臨床試驗委托給我們，相當(dāng)于極大的降低了非專業(yè)導(dǎo)致的臨床試驗失敗的風(fēng)險，也大大降低了臨床試驗在審評過程環(huán)節(jié)發(fā)補的難度和幾率，節(jié)約了企業(yè)產(chǎn)品上市的時間。一個臨床試驗需要的專業(yè)知識包括注冊法規(guī)、產(chǎn)品知識、醫(yī)療臨床和統(tǒng)計學(xué)等，而一個企業(yè)同時具備這個條件的很少，我公司匯集了經(jīng)驗豐富的注冊專家、臨床專家和統(tǒng)計學(xué)專家，同時嚴(yán)格的監(jiān)察過程管理保證了整個臨床試驗過程的質(zhì)量，為您解決了非專業(yè)的一系列問題，節(jié)約您寶貴的時間用于專業(yè)的事務(wù)處理。選擇了宗古，向成功又邁進了一步。

宗古在國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗過程中承接以下服務(wù)：

臨床部：臨床方案技術(shù)服務(wù)——根據(jù)產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)、國標(biāo)行標(biāo)、審評指導(dǎo)及法規(guī)要求草擬臨床試驗方案；
        臨床機構(gòu)的篩選服務(wù)——查找有資質(zhì)的臨床機構(gòu)，與相關(guān)科室主要研究者及院方溝通臨床實施可行性，確定臨床試驗方案；
? 臨床監(jiān)察服務(wù)——跟蹤倫理會、臨床試驗啟動會、試驗過程、促進試驗進度和數(shù)據(jù)質(zhì)量；
? 臨床數(shù)據(jù)整理及統(tǒng)計報告——病例表數(shù)據(jù)錄入、按方案實施統(tǒng)計分析，形成統(tǒng)計報告；
        臨床總結(jié)報告技術(shù)服務(wù)——根據(jù)統(tǒng)計報告編制臨床總結(jié)報告。