臨床試驗文件的技術(shù)服務(wù)

我公司可提供臨床試驗文件編制服務(wù)，具體包括以下內(nèi)容：
  臨床試驗方案——根據(jù)國家法規(guī)、審評原則、國標行標、臨床文獻以及從業(yè)經(jīng)驗編制臨床試驗方案；
  CRF表——根據(jù)試驗方案及法規(guī)要求編制病例報告表；
  知情同意書——根據(jù)方案及法規(guī)要求編制知情同意書；
  數(shù)據(jù)錄入——使用先進的數(shù)據(jù)錄入軟件實施數(shù)據(jù)雙錄入，保證數(shù)據(jù)錄入準確性；
  統(tǒng)計分析——使用國際先進的SAS軟件對錄入數(shù)據(jù)實施統(tǒng)計分析；
  臨床報告編制——根據(jù)統(tǒng)計分析結(jié)果編制臨床總結(jié)報告。