臨床試驗(yàn)文件的技術(shù)服務(wù)

我公司可提供臨床試驗(yàn)文件編制服務(wù)，具體包括以下內(nèi)容：
  臨床試驗(yàn)方案——根據(jù)國(guó)家法規(guī)、審評(píng)原則、國(guó)標(biāo)行標(biāo)、臨床文獻(xiàn)以及從業(yè)經(jīng)驗(yàn)編制臨床試驗(yàn)方案；
  CRF表——根據(jù)試驗(yàn)方案及法規(guī)要求編制病例報(bào)告表；
  知情同意書(shū)——根據(jù)方案及法規(guī)要求編制知情同意書(shū)；
  數(shù)據(jù)錄入——使用先進(jìn)的數(shù)據(jù)錄入軟件實(shí)施數(shù)據(jù)雙錄入，保證數(shù)據(jù)錄入準(zhǔn)確性；
  統(tǒng)計(jì)分析——使用國(guó)際先進(jìn)的SAS軟件對(duì)錄入數(shù)據(jù)實(shí)施統(tǒng)計(jì)分析；
  臨床報(bào)告編制——根據(jù)統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果編制臨床總結(jié)報(bào)告。