跨越性的進步—宗古公司編盲工作順利進行

          2014年11月19日上午，一次關(guān)于某項治療軟組織及骨關(guān)節(jié)疾病疼痛的有效性和安全性的臨床試驗編盲在北京宗古公司的會議室進行。

    這是北京宗古公司對醫(yī)療器械實施專業(yè)編盲的項目，本次臨床試驗采用隨機、雙盲、修正安慰劑平行對照、多中心的優(yōu)效性試驗設(shè)計，器械盲底隨機數(shù)由北京宗古公司統(tǒng)計專業(yè)人員用統(tǒng)計軟件按分層、分段方法產(chǎn)生。

    編盲過程從人員的分配，編盲前期的準備（包括研究器械的確認以及隨機化編碼標簽的確認），器械包裝的編盲以及器械的轉(zhuǎn)移及排序、應(yīng)急信件的交接到最后的盲底封存，一切都井然有序，并且整個編盲過程根據(jù)臨床試驗編盲操作規(guī)范和公司編盲的流程要求進行，并有詳細的編盲過程記錄。

    從編盲開始到編盲結(jié)束時間歷時3個半小時，如此細致、高效的編盲工作得到了申辦方的高度認可，這也是宗古公司一次跨越性的進步。