北京宗古組織臨床試驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程培訓(xùn)

    王彥飛總監(jiān)首先提出合格的研究人員、科學(xué)的試驗設(shè)計、標(biāo)準(zhǔn)化的操作規(guī)程，嚴(yán)格的監(jiān)督管理是圓滿完成臨床試驗，最終達到客戶滿意的必要條件。而標(biāo)準(zhǔn)化的操作規(guī)程又是作為體現(xiàn)CRO公司管理水平的重要組成部分。在培訓(xùn)中王彥飛總監(jiān)從23個方面為培訓(xùn)人員講解了臨床試驗的標(biāo)準(zhǔn)操作步驟。使CRA們明晰了臨床試驗由誰制定、由誰批準(zhǔn)、由誰填寫、由誰檢查、由誰簽字以及臨床試驗各個組成單位責(zé)權(quán)利的分配問題。在培訓(xùn)中王彥飛總監(jiān)特別強調(diào)作為CRA，北京宗古的臨床監(jiān)察員必須做到“做什么、寫什么、怎么做、怎么寫”，北京宗古CRA填寫的每一份資料都要做到真實、及時、準(zhǔn)確、清晰、規(guī)范。

培訓(xùn)中，大家共同學(xué)習(xí)了國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于醫(yī)療器械臨床試驗備案有關(guān)事宜的公告》。

    北京宗古的培訓(xùn)氣氛始終是熱烈的，做到了隨時提問、及時解答、明晰問題、上下一體，共同進步。在共同學(xué)習(xí)中北京宗古充滿著朝氣和活力。