2015年8月28日，29日，中國醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會在北京組織專項培訓(xùn)，全國近70家醫(yī)療藥行業(yè)的代表參加。北京宗古技術(shù)服務(wù)有限公司作為中國醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會的理事單位，總經(jīng)理趙澗和注冊總監(jiān)郝麗君以特邀講師的身份開展講座。
2015年以來，國務(wù)院、國家食品藥品監(jiān)督管理總局不斷加大監(jiān)管力度，隨著《中華人民共和國藥品管理法》的修改頒布和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械市場審評審批制度的意見》的發(fā)布，整個行業(yè)面臨嚴峻的考驗。如何在改革中把握機遇，謀求發(fā)展，趙澗和郝麗君給出了明確的答案。
兩天時間里總經(jīng)理趙澗解讀了《醫(yī)療器械技術(shù)審評要求與臨床試驗現(xiàn)狀》，為企業(yè)詳細介紹了新法規(guī)中對臨床試驗的調(diào)整內(nèi)容，并結(jié)合實際，重點闡釋了企業(yè)如何抓住關(guān)鍵環(huán)節(jié)，積極應(yīng)對的方式方法。郝麗君講解了《醫(yī)療器械監(jiān)管條例注冊管理辦法收費要求說明》，主要介紹了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中涉及醫(yī)療器械產(chǎn)品審評、注冊檢驗、評價等環(huán)節(jié)的法規(guī)調(diào)整內(nèi)容。重點解釋了新條例中醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理制度的具體調(diào)整內(nèi)容，并詳細分析了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊檢驗中產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品預(yù)評價以及收費要求的調(diào)整。
培訓(xùn)期間，趙澗和郝麗君充分利用培訓(xùn)間隙與企業(yè)展開廣泛的交流，為企業(yè)解決實際問題。他們不斷重復(fù)著一句話：面對新形勢整個醫(yī)藥行業(yè)要緊緊依靠行業(yè)協(xié)會，認真理清思路，明確前進方向，掌握方式方法，相互團結(jié)協(xié)作，共同謀求發(fā)展！
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