脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)順利獲得產(chǎn)品注冊證

       公司順利完成脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)的臨床試驗和產(chǎn)品注冊，依據(jù)藥監(jiān)局要求的樣本量選擇和確定要有統(tǒng)計學意義并提供相關文獻支持等要求，公司在樣本量選擇方面多方征求專家和臨床醫(yī)生的意見，同時檢索大量的支持文獻，將樣本量確定為80例，最終完成產(chǎn)品注冊。通過這次能夠順利注冊的經(jīng)驗，我們堅定了臨床試驗的設計原則是：在合理，可信的條件下，盡力壓低樣本量，為企業(yè)降低注冊成本和縮短注冊周期，為企業(yè)提供優(yōu)質，高效服務是宗古公司不斷的追求。