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技術(shù)審評指導(dǎo)原則目錄（三）

時間：2015-11-05 15:57:10 來源：作者：郝麗君

序號	發(fā)布日期	文件內(nèi)容	發(fā)文部門	文件分類
81	2011/5/20	醫(yī)用口罩產(chǎn)品技術(shù)審評規(guī)范	BJDA	無源器械
82	2011/5/20	醫(yī)用供氧器產(chǎn)品技術(shù)審評規(guī)范	BJDA	無源器械
83	2011/12/23	流行性感冒病毒抗原檢測試劑注冊申報資料指導(dǎo)原則	CFDA	診斷試劑
84	2011/12/23	流行性感冒病毒核酸檢測試劑注冊申報資料指導(dǎo)原則	CFDA	診斷試劑
85	2012/1/1	醫(yī)療軟件產(chǎn)品技術(shù)審評規(guī)范（2012版）	BJDA	有源器械
86	2012/1/7	吸氧管產(chǎn)品技術(shù)審評規(guī)范2011	BJDA	無源器械
87	2012/4/28	關(guān)于醫(yī)療器械軟件注冊申報基本要求的說明	CMDE	有源器械
88	2012/5/10	凝血分析儀產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則	CFDA	診斷儀器
89	2012/5/10	血糖儀產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則	CFDA	有源器械
90	2012/5/10	醫(yī)用霧化器產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則	CFDA	有源器械
91	2012/5/10	手術(shù)電極產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則	CFDA	有源器械
92	2012/5/10	超聲多普勒胎兒監(jiān)護儀產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則	CFDA	有源器械
93	2012/5/10	助聽器產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則	CFDA	有源器械
94	2012/5/10	超聲潔牙設(shè)備產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則	CFDA	有源器械
95	2012/5/10	手術(shù)動力設(shè)備產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則	CFDA	有源器械
96	2012/5/10	醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則	CFDA	有源器械
97	2012/5/10	吻（縫）合器產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則	CFDA	無源器械
98	2012/5/10	麻醉機和呼吸機用呼吸管路產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則	CFDA	無源器械
99	2012/5/10	全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則	CFDA	無源器械
100	2012/9/9	一次性使用器械包（盒）產(chǎn)品技術(shù)審評規(guī)范（2012版）	BJDA	無源器械
101	2012/12/10	矯形器產(chǎn)品技術(shù)審評規(guī)范（2012版）	BJDA	無源器械
102	2012/12/12	定性檢測體外診斷試劑(盒)產(chǎn)品技術(shù)審評規(guī)范（2012版）	BJDA	診斷試劑
103	2013/1/4	酶聯(lián)免疫法檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則	CFDA	診斷試劑
104	2013/1/4	發(fā)光免疫類檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則	CFDA	診斷試劑
105	2013/1/4	核酸擴增法檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則	CFDA	診斷試劑
106	2013/1/4	金標類檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則	CFDA	診斷試劑
107	2013/1/4	生物芯片類檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則	CFDA	診斷試劑
108	2013/1/4	免疫組織化學(xué)抗體試劑及檢測試劑盒注冊申報資料的基本要求	CMDE	診斷試劑
109	2013/1/4	一次性使用透析器產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則	CFDA	無源器械
110	2013/5/17	乙型肝炎病毒脫氧核糖核酸定量檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則	CFDA	診斷試劑
111	2013/5/17	病原體特異性M型免疫球蛋白定性檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則	CFDA	診斷試劑
112	2013/5/17	人類免疫缺陷病毒檢測試劑臨床研究注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則	CFDA	診斷試劑
113	2013/5/17	流式細胞儀配套用檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則	CFDA	診斷試劑
114	2013/10/12	疝修補補片產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則	CFDA	無源器械
115	2013/10/23	人絨毛膜促性腺激素定性檢測試劑（膠體金法）注冊申報資料指導(dǎo)原則	CFDA	診斷試劑
116	2013/10/23	便潛血（FOB）定性檢測試劑注冊申報資料指導(dǎo)原則	CFDA	診斷試劑
117	2013/10/23	紅外線治療設(shè)備產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則	CFDA	有源器械
118	2013/10/23	中頻電療產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2013年修訂版)	CFDA	有源器械
119	2013/10/23	防褥瘡氣床墊產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則	CFDA	有源器械
120	2013/10/23	尿液分析儀產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則	CFDA	有源器械

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